《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。<磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的/p>

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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