《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料广西属于南方还是北方药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(广西属于南方还是北方zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 广西属于南方还是北方