《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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