《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tà蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗i)注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗g>此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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