《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元对方说莫辜负是什么意思，已赞莫辜负是什么意思/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据对方说莫辜负是什么意思，已赞莫辜负是什么意思，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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