《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2蒸馒头开锅多少分钟熟透，蒸馒头开锅多少分钟熟透了型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)蒸馒头开锅多少分钟熟透，蒸馒头开锅多少分钟熟透了博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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