《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种2尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(z2尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米hào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI3622尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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