《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅华大基因是国企吗可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该华大基因是国企吗产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用华大基因是国企吗于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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