《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰水密码适合什么年龄，水密码适合什么年龄段的女生使用高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的水密码适合什么年龄，水密码适合什么年龄段的女生使用短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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