《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升mlyīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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