《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格1500毫升水等于多少斤 1500毫升水是几瓶矿泉水鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30k1500毫升水等于多少斤 1500毫升水是几瓶矿泉水g/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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