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浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋子乔)浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症:作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

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  此(cǐ)前,诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

  ▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

  司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂(jì),本身(shēn)是一(yī)种降糖药,但同时也具(jù)有减重作用,其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽,但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同,专攻减肥(féi)适应症。

  值得(dé)一提的是(shì),去年10月,特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示,除了(le)禁食,Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖,但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

  国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售,但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

  然而,在社(shè)交平台上,司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红,国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重,基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台,司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元,上游多肽类原料药(yào)涨价。

  《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”,搜出了许多售卖该产品(诺和(hé)泰)的商家,该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi):1.5ml规格的478.8元/支(zhī),3ml规格的(de)813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧

  1月份,诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì),该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng),同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

  据CDE官网数(shù)据,目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明(míng)康(kāng)德(合全药业)、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断,圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě),九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

  与此(cǐ)同时,已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市>。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

  据国(guó)金证券分析师王班统计,目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài),还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏(sū)帕鲁肽(银诺医(yī)药)、格鲁塔株(zhū)单抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(派格(gé)生(shēng)物)、艾(ài)本那肽(tài)(常山生化(huà))等(děng);GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物(wù))、HR170331(恒(héng)瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。

  司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期,九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外,另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī),华东医药,翰宇医药,通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

  该分析(xī)师表示,GLP-1药物(wù)市场前景广阔,经过(guò)初步(bù)推算,GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

  ▌存(cún)在滥用风险

  据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次,不节食不(bù)运动就能快速减肥,甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤,而且安(ān)全(quán)无副作用,任何人都可以(yǐ)用。

  司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇?

  从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn),需要是初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单(dān)位:千克(kè);身高单位(wèi):米(mǐ)),也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm,体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng),身高170cm,体重必须在173斤(jīn)以上,以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字,但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症,才可(kě)以尝试用此药。

  显(xiǎn)然,此药适(shì)用于过度肥胖人群,并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

  在国内社交平台(tái)上,已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng),十(shí)分常见的有恶心、腹泻,呕吐(tǔ)等,这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

  事实上,去年以来,就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声,提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

  北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称,司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药,医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症,经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药,不能盲目使用,一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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