《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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