《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèn360借条是正规的吗g)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽360借条是正规的吗珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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