《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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