《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

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　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生先中间后两边的字有哪些 先外后内的字有哪些物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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