《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zh命运多桀和命运多舛的区别怎么读，命运多桀和命运多舛的区别是什么èng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán命运多桀和命运多舛的区别怎么读，命运多桀和命运多舛的区别是什么)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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