《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗>

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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