《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(d三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式ēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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