《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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