《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，文章真实身高，文章个人资料简介ong>国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者文章真实身高，文章个人资料简介。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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