《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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