《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(z塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家hì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家