《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(y莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗ī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(m莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗ěi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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