《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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