《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中姐姐的孩子怎么称呼我，姐姐的女儿怎么称呼出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(b姐姐的孩子怎么称呼我，姐姐的女儿怎么称呼ǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20c姐姐的孩子怎么称呼我，姐姐的女儿怎么称呼m涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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