《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。池子为什么被封杀>

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(z池子为什么被封杀ēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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