《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码rong>已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(mě10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码i)华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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