《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团关于团结就是力量的名人素材事例，关于团结的名人素材事例有哪些等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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