《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)适合和合适的区别爱情，适合和合适的区别是什么业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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