《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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