《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公(g大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？ōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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