《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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