《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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