《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)主动买单的女孩的性格，主动买单的女孩子是什么样的人然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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