《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(随性是什么意思，女人随性是什么意思yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng随性是什么意思，女人随性是什么意思)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)随性是什么意思，女人随性是什么意思应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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