《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　长征有多长公里 红军长征一共用了几年rong>▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shu长征有多长公里 红军长征一共用了几年ō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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