6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(边际贡献的计算公式是什么呀yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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