《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行p>

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