《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那宁缺毋滥愿遇良人什么意思，各位看官 皆遇良人什么意思肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ宁缺毋滥愿遇良人什么意思，各位看官 皆遇良人什么意思)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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