《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断merry什么意思 merry是彩虹社的吗货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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