《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以艾特是什么意思“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血艾特是什么意思(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右艾特是什么意思，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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