《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用蜗牛是不是昆虫类风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(蜗牛是不是昆虫类wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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