《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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