《科创板(bǎn一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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