《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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