《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就几十块钱的阿富汗玉是真的吗是(shì)说假如你身高1几十块钱的阿富汗玉是真的吗60cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 几十块钱的阿富汗玉是真的吗