《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=反函数的性质是什么意思，反函数得性质体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持反函数的性质是什么意思，反函数得性质续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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