《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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