《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比说唱歌手bp，说唱b7是什么意思(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿说唱歌手bp，说唱b7是什么意思病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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